Sentencia N° 1281 — Sala Político Administrativa del TSJ, 22 de octubre de 2002

La Sala Político-Administrativa del Tribunal Supremo de Justicia admitió el recurso contencioso-administrativo de nulidad interpuesto por LABORATORIOS SUBSTANTIA, C.A. contra la Resolución Nº 017 de la Ministra de Salud y Desarrollo Social, dictada el 18 de enero de 2002. Sin embargo, declaró inadmisible la acción de amparo constitucional ejercida de forma cautelar, argumentando que la parte recurrente no demostró adecuadamente la violación de sus derechos constitucionales. La Sala enfatizó la necesidad de un procedimiento expedito para la protección de derechos fundamentales, pero determinó que en este caso no se cumplían los requisitos para la admisión del amparo.

La Sala observa que la representación judicial de la parte presuntamente agraviada alegó la violación de los derechos constitucionales a la defensa y a la propiedad intelectual de su representada, los cuales pasa a examinar esta Sala y a tal efecto observa: 1.- Violación al derecho constitucional a la defensa: Denuncian los apoderados judiciales de la parte presuntamente agraviada que a su representada se le violentó su derecho a la defensa, por cuanto las consideraciones contenidas en el escrito que presentó en fecha 24 de noviembre de 2000 a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos del Instituto Nacional de Higiene, no fueron tomadas en consideración por la Ministra de Salud y Desarrollo Social al momento de dictar la Resolución N° 017. Destacaron que la inmotivación, total o parcial, de un acto administrativo genera una presunción iuris tantum de indefensión. Señalaron que el referido escrito aportó elementos suficientes para que la autoridad administrativa concluyera que la sociedad mercantil Laboratorios Substantia C.A., tenía un interés personal, legítimo y directo para intervenir en el procedimiento administrativo destinado a autorizar la comercialización de Atorvastatina (copia), además de presentar argumentos relevantes oponiéndose al otorgamiento de la autorización. 2.- Violación del derecho a la propiedad intelectual: Al respecto señalaron que existe una presunción grave de violación del derecho de propiedad intelectual de la sociedad mercantil Laboratorios Substantia C.A., sobre el producto farmacéutico Lipitor, cuyo principio activo es la Atorvastatina, por cuanto en la solicitud presentada por la sociedad mercantil Genven Genéricos Venezolanos, S.A. (GENVEN) para obtener la autorización de comercialización para Atorvastatina (copia), se utilizó el trámite de producto conocido y se apoyó en la información confidencial suministrada por la presunta agraviada para obtener la autorización de comercialización del producto Lipitor.

1.- ADMITE, a los solos efectos de su trámite y verificación por parte del Juzgado de Sustanciación de la Sala, de lo atinente a la caducidad de la acción y el agotamiento previo de la vía administrativa, el recurso contencioso-administrativo de nulidad interpuesto por los apoderados judiciales de la sociedad de comercio LABORATORIOS SUBSTANTIA, C.A., ya identificada, contra el acto contenido en la RESOLUCIÓN Nº 017, dictada en fecha 18 de enero de 2002, por la MINISTRA DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL. 2.- INADMISIBLE la acción de amparo constitucional ejercida en forma cautelar con el recurso de nulidad a que se refieren las presentes actuaciones.